化学试剂硫氰酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：(初)沸点检测样品：危险品—第3类易燃液体标准：化学试剂沸点测定通用方法GB/T 616-2006

检测项：溶剂分离检测样品：危险品—第3类易燃液体标准：化学试剂沸程测定通用方法GB/T 615-2006

检测项：熔点范围检测样品：危险品—第4类易燃固体(减敏爆炸品,自燃物质) 标准：化学试剂熔点范围测定通用方法GB/T 617-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：密度检测样品：石化产品标准：《化学试剂密度测定通用方法》GB/T 611-2006

检测项：水分检测样品：石化产品标准：《化学试剂水分测定通用方法卡尔.费休法》GB/T 606-2003

检测项：色度检测样品：石化产品标准：《化学试剂色度测定通用方法》GB/T 605-2006

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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温州市工业科学研究院分析测试中心

检测项：水分检测样品：标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T9722-2006

检测项：水分检测样品：标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T9722-2006

检测项：含量检测样品：工业氢氧化钠和碳酸钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T4348.1-2000

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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金川集团股份有限公司检测中心

检测项：水不溶物检测样品：氯化钴标准：化学试剂六水合氯化钴化学分析方法水不溶物的测定重量法 GB/T 1270-1996(5.2)

检测项：硫酸盐检测样品：氯化钴标准：化学试剂六水合氯化钴化学分析方法硫酸盐的测定比浊法 GB/T 1270-1996(5.3)

检测项：硝酸盐检测样品：氯化钴标准：化学试剂六水合氯化钴化学分析方法硝酸盐的测定目视比色法 GB/T 1270-1996(5.4)

机构所在地：甘肃省金昌市更多相关信息>>

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：耐盐水性检测样品：铁路轨道标准：漆膜耐化学试剂性测定法 GB/T1763-1979(89)

检测项：耐酸性检测样品：铁路轨道标准：漆膜耐化学试剂性测定法 GB/T1763-1979(89)

检测项：耐碱性检测样品：铁路轨道标准：漆膜耐化学试剂性测定法 GB/T1763-1979(89)

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：EDTA含量检测样品：乙二胺四乙酸二钠(EDTA) 标准：《化学试剂乙二胺四乙酸二钠》 GB/T 1401-1998

检测项：氯化物检测样品：水、废水、粉煤灰渣标准：《化学试剂乙二胺四乙酸二钠》 GB/T 1401-1998

检测项：铁检测样品：水、废水、粉煤灰渣标准：《化学试剂乙二胺四乙酸二钠》 GB/T 1401-1998

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：总馏出物检测样品：工业磷酸标准：化学试剂色度测定通用方法GB/T 605-2006

检测项：终馏点检测样品：工业磷酸标准：化学试剂色度测定通用方法GB/T 605-2006

检测项：残留物检测样品：工业磷酸标准：化学试剂色度测定通用方法GB/T 605-2006

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：PH值检测样品：钢铁及其合金标准：化学试剂 PH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：PH值检测样品：钢铁及其合金标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：硫酸钠检测样品：无水硫酸钠标准：工业无水硫酸钠 GB/T 6009-2003

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中国科学院上海有机化学研究所分析测试中心

检测项：气相色谱分析检测样品：有机化合物标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9722-2006

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：密度检测样品：碳化钙（电石）标准：《化学试剂密度测定通用方法》 GB/T 611-2006

检测项：总硫检测样品：燃气标准：《液化石油气总硫含量测定法》 SH/T 0222-1992 (2004)

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：《石油产品硫含量测定法（燃灯法）》 GB/T 380-1977(2004)

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